SISTEMI DI GESTIONE IN SANITA' - La Nuova ISO 9001:2015
Pubblicazione a cura di Salvatore Dell'Aria, Massimo De Natale e Orazio Platania
PREFAZIONE
La gestione del rischio (risk management) è il processo mediante il quale si misura o si stima il rischio e successivamente si sviluppano delle strategie per governarlo. Le strategie impiegate includono il trasferimento del rischio a terze parti, l'evitare il rischio, il ridurre l'effetto negativo ed infine l'accettare in parte o totalmente le conseguenze di un particolare rischio.
La gestione del rischiosi focalizza sui rischi derivanti da cause fisiche o legali come ad esempio, disastri naturali, incendi, morti e processi penali.
I passi del processo di gestione del rischio sono cinque:
- Stabilire il contesto
- Identificare i rischi
- Analizzare i rischi
- Valutare i rischi
- Controllare i rischi
1.Stabilire il contesto comprende la pianificazione del residuo del processo, focalizzare l'identità e lo scopo e le basi sulle quali il rischio sarà valutato e definire lo scheletro per il processo. [...]
IL RISK MANAGEMENT IN AMBITO SANITARIO E L’APPLICAZIONE DELLA NORMA UNI EN ISO 9001:2015
L’indice rinnovato e la differente struttura normativa, costituiscono le differenze più evidenti che appaiono al primo impatto leggendo il testo della nuova ISO 9001:2015, oltre al numero di capitoli pari a dieci.
Asse portante della nuova edizione della ISO 9001:2015 è sicuramente l’allineamento della stessa con le altre norme quali iso 14001, 18001 e ecc. Ciò ha come conseguenza il fatto che le organizzazioni certificate con più norme, potranno avere un solo unico schema quale base e fondamento di un sistema integrato.
Ciò con risvolti positivi per la gestione delle informazioni documentate a differenza di quanto avvenuto fino ad oggi.
Altra grande innovazione del testo normativo è sicuramente la gestione del rischio che diventa parte integrante del sistema; conseguenza è l’eliminazione delle azioni preventive. Tuttavia c’e’ da dire che a fronte di ciò la norma non fornisce nessuna indicazione, requisito o linea guida su come effettuare la stessa analisi dei rischi.
Il modello studiato appositamente per il settore della sanità permette di identificare, analizzare, gestire e ponderare i rischi:
- Rischi organizzativi con un inquadramento dei ruoli e responsabilità;
- Rischi strategici legati ad un raggiungimento degli obiettivi (mission e vision);
- Rischi compliance intesi come interazione tra medico e paziente;
- Rischi operativi legati ai tipi di percorsi che il paziente deve affrontare in termini PDTA (Percorso diagnostico terapeutico/assistenziale). [...]